露喜佳GA-L与国产GA试剂性能区别-骏实生物科技

露喜佳GA-L与国产GA试剂性能区别

一、目前中国注册厂家及相关信息：

二、国产试剂盒组成分析

1.国产品糖化白蛋白(GA)试剂盒中ALB试剂方法学均为溴甲酚绿法。

2.国产品糖化白蛋白(GA)试剂盒NBMK、SXSK 、AHDQ、BJHM、GDHM。

3.NBMK试剂盒中自带校准，质控为选购项。

4.国产品糖化白蛋白(GA)单位多为μmol/L，与露喜佳糖化白蛋白(GA)-L 的g/dl 有区别。

5.国产品糖化白蛋白(GA)检测结果经计算公式计算后结果与旭化成糖化白蛋白(GA)-L试剂相近。

6.国产品糖化白蛋白(GA)与旭化成糖化白蛋白(GA)-L主要性能差异在于抗干扰能力及ALB试剂的稳定性。

三、旭化成株式会社提供的与国产品比对数据

国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比，受糖化氨基酸的影响比较大，不能用于正在接受高卡路里氨基酸输液的患者。

国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比，受到 Bilirubin F、C的影响比较大。

国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比，受到vitamin C（ascorbic acid）的影响比较大。

总结：

1. 国产糖化白蛋白(GA)在白蛋白测量试剂中采用了BCG法，因此，受到血清球蛋白浓度的影响，不能提供正确的糖化白蛋白的信息。特别是在低白蛋白浓度样本中，与实际值出现很大的偏差。

2. 国产糖化白蛋白(GA)发现很多与HPLC法（检查标准法）存在偏差的样本，在表现为正常基准值（17％）前后的样本中，预计与HPLC法约有1.8％左右的偏差。

3. 国产糖化白蛋白(GA)受糖化氨基酸的影响比较大，不能用于正在进行高卡路里氨基酸输液的患者。

4. 国产糖化白蛋白(GA)受血清脂质的影响比较大，因此，针对乳糜样本或者脂肪乳剂注射（输液）患者不能提供正确的糖化白蛋白(GA)值。此外，荆门糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比，受胆红素的影响也比较大。

5. 国产糖化白蛋白(GA)同露喜佳®糖化白蛋白(GA)-L相比，受vitamin C（ascorbic acid）的影响比较大。

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